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美国纽约州以15倍高价采购医疗器材,口罩价高达7.5美元

2020-4-5

美国纽约州以15倍高价采购医疗器材,口罩价高达7.5美元

央视新闻4月5日消息,美国新闻调查网站ProPublica报道,随着新冠疫情的暴发,美国对医疗用品和设备的需求达到前所未有的水平。纽约州目前采购一次性手套的价格是20美分,而这种手套的价格通常不到5美

辉瑞的美罗华(利妥昔单抗)仿制药Ruxience,获得欧盟批准

2020-4-4

辉瑞的美罗华(利妥昔单抗)仿制药Ruxience,获得欧盟批准

Ruxience被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。

指南下载 指南

2020-4-4

1000份最新药学指南,直接下载

药学相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

EMA接受抗部分性癫痫发作药物cenobamate的销售授权申请

2020-4-4

EMA接受抗部分性癫痫发作药物cenobamate的销售授权申请

Cenobamate的营销申请是基于一项全球临床试验计划,该计划招募了1900名不受控制的部分性癫痫发作成人患者。

吉利德宣布开展remdesivir治疗中重度新冠病毒COVID-19患者的两项III期试验

2020-4-4

吉利德宣布开展remdesivir治疗中重度新冠病毒COVID-19患者的两项III期试验

吉利德宣布已开始两项三期研究,以测试remdesivir在新型冠状病毒COVID-19感染患者中的安全性和有效性。

默克的PD-1单抗Keytruda:一线治疗结肠直肠癌优于化学疗法

2020-4-4

默克的PD-1单抗Keytruda:一线治疗结肠直肠癌优于化学疗法

来自3期KeyNote-177研究的数据证实了与标准化疗相比,Keytruda在已扩散至身体其他部位或不能手术切除的MSI-H或dMMR阳性结直肠癌中作为一线治疗药物的有效性。

NMPA:2020年第1季度批准的新药信息汇总

2020-4-4

NMPA:2020年第1季度批准的新药信息汇总

2020年第1季度,国家药监局共批准12个新药上市,包括6个进口药品和5个国产药品,5款创新药在中国获批新适应症,涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中,国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目

FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020-4-4

FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总

2020年第一季度,FDA共批准11个新药上市,其中1月份3个,2月份5个,3月有3个(此处所列新药,主要指FDA批准的新分子实体(NME)、新生物制品、细胞疗法、基因疗法,不包括疫苗)

Osilodrostat:歪打正着的治疗库欣综合征的创新药物

2020-4-4

Osilodrostat:歪打正着的治疗库欣综合征的创新药物

3月7日,FDA批准诺华的Isturisa(osilodrostat)上市,用于治疗库欣综合征。这是FDA批准的首个口服11‐β‐羟化酶抑制剂。商品名:Isturisa,患者无论是否接受受过

FDA:审批了3款创新药获批,罕见病药物市场热潮涌动

2020-4-4

FDA:审批了3款创新药获批,罕见病药物市场热潮涌动

根据美国FDA官网公布的消息,2020年3月FDA批准3款创新药物,分别是赛诺菲公司的Sarclisa,Recordati公司的Isturisa,以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度

FDA紧急授权氯喹和羟基氯喹治疗新冠肺炎,但也有质疑声

2020-4-4

FDA紧急授权氯喹和羟基氯喹治疗新冠肺炎,但也有质疑声

日前,美国FDA发布了一份紧急使用授权(EUA),将氯喹和羟氯喹用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。不过也遭受到质疑声。

鼻息肉靶向治疗药物研究成功:IL-5单抗mepolizumab的III期研究效果显著(SYNAPSE研究)

2020-4-4

鼻息肉靶向治疗药物研究成功:IL-5单抗mepolizumab的III期研究效果显著(SYNAPSE研究)

4月3日,葛兰素史克(GSK)宣布Nucala (mepolizumab)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的关键III期SYNAPSE研究获得积极结果。这是靶向IL-5的生物制剂首次获得针对

赛诺菲的IL-4/IL-13单抗Dupixent,在特应性皮炎儿童患者中显示出明显益处

2020-4-3

赛诺菲的IL-4/IL-13单抗Dupixent,在特应性皮炎儿童患者中显示出明显益处

III期试验结果显示,将Dupixent与临床护理标准局部皮质类固醇(TCS)结合使用,可显著缓解6-11岁严重特应性皮炎患者的疾病症状。

ESMO: 新型血液测试可实现50多种癌症早发现、早定位

2020-4-2

ESMO: 新型血液测试可实现50多种癌症早发现、早定位

早期癌症检测往往是治疗成功的关键,日前,《Annalsof Oncology》发表了一项研究,即cfDNA测序可利用丰富的甲基化模型,在不同阶段检测50多种癌症,同时,开发并验证了一个用于癌症检测和组

Europace:房颤复律药物大比拼!Europace发表Meta分析

2020-4-2

Europace:房颤复律药物大比拼!Europace发表Meta分析

根据Europace杂志发表的一项Meta分析,对于新发房颤的24小时内药物复律,尚无足够的证据确定哪种药物更好。

FDA紧急授权将羟氯喹和氯喹,用于治疗特定类型的新冠病毒COVID-19感染患者

2020-4-1

FDA紧急授权将羟氯喹和氯喹,用于治疗特定类型的新冠病毒COVID-19感染患者

尽管该药物现在已被批准用于紧急用途,但该授权仅适用于某些COVID-19患者,他们必须符合特定标准才能进行治疗。

EMA建议新冠病毒COVID-19感染的高血压患者,继续服用血管紧张素转化酶抑制剂

2020-4-1

EMA建议新冠病毒COVID-19感染的高血压患者,继续服用血管紧张素转化酶抑制剂

EMA已经表示,尽管有报道质疑血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(ARB)可能会使COVID-19感染恶化,但建议患者仍应继续使用。

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  • 指南共识

抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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